Desde INUBE presentamos al Comité de Ética de la Investigación con Medicamentos de Badajoz (CEIm), un órgano clave para garantizar la calidad científica, el cumplimiento normativo y la protección de los participantes en investigación clínica.
El CEIm evalúa ensayos clínicos con medicamentos, investigaciones clínicas con productos sanitarios, estudios observacionales con medicamentos y proyectos regulados por la Ley de Investigación Biomédica. Su labor incluye la revisión metodológica de los protocolos, el análisis del balance riesgo-beneficio, la adecuación del proceso de consentimiento informado y la verificación del cumplimiento de las normas de Buena Práctica Clínica.
Asimismo, supervisa el compromiso del Investigador Principal, asegurando su conocimiento del protocolo y su correcta ejecución, así como la viabilidad organizativa dentro de los servicios implicados.
La actividad del CEIm se fundamenta en un principio esencial: la protección de los derechos, la seguridad y el bienestar de los pacientes prevalece siempre sobre cualquier interés científico.
Porque en investigación hay un principio irrenunciable:
👉 “La seguridad del paciente está por encima de todo”. Fernando Hidalgo, Secretario técnico de CEIm
